Tägliche Augentropfen könnten Lesebrillen überflüssig machen

Mit zunehmendem Alter entwickelt jeder Mensch eine Altersweitsichtigkeit – eine Schwierigkeit, nahe Objekte und Texte scharf zu sehen – und muss oft auf eine Lesebrille zurückgreifen. Die Lösung könnte jedoch so einfach sein wie die zweimal- bis dreimal tägliche Anwendung spezieller Augentropfen. Eine retrospektive Studie mit 766 Patienten, die auf dem 43. Kongress der Europäischen Gesellschaft für Katarakt- und Refraktive Chirurgie (ESCRS) vorgestellt wurde, ergab, dass die Mehrheit nach der Verwendung speziell formulierter Augentropfen zwei, drei oder mehr Zeilen mehr auf der Sehtafel lesen konnte, die zur Prüfung der Nahsehschärfe verwendet wird (die Jaeger-Tafel). Diese Verbesserung hielt bis zu zwei Jahre an.

Wie spezielle Augentropfen bei Altersweitsichtigkeit helfen

Dr. Giovanna Benozzi, Direktorin des Zentrums für fortgeschrittene Forschung zu Presbyopie in Buenos Aires, Argentinien, sagte: „Wir haben diese Forschung aufgrund des erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarfs im Bereich der Presbyopie-Behandlung durchgeführt. Aktuelle Lösungen wie Lesebrillen oder chirurgische Eingriffe haben Einschränkungen, darunter Unannehmlichkeiten, soziales Unbehagen und potenzielle Risiken oder Komplikationen. Es gibt eine Gruppe von Presbyopie-Patienten, die neben Brillen nur begrenzte Möglichkeiten haben und für eine Operation nicht in Frage kommen; diese stehen im Mittelpunkt unseres Interesses. Wir wollten solide klinische Belege für eine innovative pharmakologische Lösung liefern, um Patienten eine nicht-invasive, bequeme und wirksame Alternative anzubieten.“

Die Augentropfen, die von Dr. Benozzis Vater, dem verstorbenen Dr. Jorge Benozzi vom selben Zentrum, entwickelt wurden, enthalten eine Kombination aus zwei Wirkstoffen: Pilocarpin, ein Medikament, das die Pupillen verengt und den Ziliarmuskel kontrahiert, einen Muskel, der die Akkommodation des Auges für das Sehen von Objekten in unterschiedlichen Entfernungen steuert, und Diclofenac, ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR), das Entzündungen und die durch Pilocarpin häufig verursachten Beschwerden lindert. Die Patienten verabreichten sich die Augentropfen zweimal täglich, in der Regel nach dem Aufwachen und etwa sechs Stunden später, mit einer optionalen dritten Dosis, wenn die Symptome wieder auftraten oder zusätzlicher Sehkomfort erforderlich war. Die Patientengruppe (373 Frauen und 393 Männer mit einem Durchschnittsalter von 55 Jahren) wurde in drei Gruppen aufgeteilt, die jeweils eine von drei Augentropfenformulierungen erhielten. Jede Formulierung enthielt eine feste Dosis Diclofenac, aber die Pilocarpin-Konzentrationen betrugen 1%, 2 % und3 %.

Die Forscher bewerteten die Verbesserung der Lesbarkeit der Jaeger-Tabelle ohne Lesebrille (unkorrigierte Nahsehschärfe) eine Stunde nach der ersten Verabreichung der Tropfen und beobachteten die Patienten zwei Jahre lang. Dr. Benozzi berichtete auf dem Kongress: „Unser wichtigstes Ergebnis war eine schnelle und anhaltende Verbesserung der Nahsicht bei allen drei Konzentrationen. Eine Stunde nach der ersten Tropfenverabreichung hatten die Patienten eine durchschnittliche Verbesserung von 3,45 Jaeger-Linien. Die Behandlung verbesserte auch die Fokussierung in allen Entfernungen. Beeindruckenderweise erreichten 99% der 148 Patienten in der 1%-Pilocarpin-Gruppe eine optimale Nahsicht und konnten zwei oder mehr zusätzliche Zeilen lesen. Etwa 83% aller Patienten behielten nach 12 Monaten eine gute funktionelle Nahsicht bei. Wichtig ist, dass keine signifikanten unerwünschten Ereignisse wie erhöhter Augeninnendruck oder Netzhautablösung beobachtet wurden.“ In der 2 %-Gruppe konnten 6 % der 248 Patienten drei oder mehr zusätzliche Zeilen auf der Jaeger-Tafel lesen, und in der 3 %-Gruppe konnten 84 % der 370 Patienten drei oder mehr zusätzliche Zeilen lesen.

Verträgliche Alternative zur herkömmlichen Behandlung von Presbyopie

Die Verbesserung des Sehvermögens der Patienten hielt bis zu zwei Jahre an, mit einer mittleren Dauer von 434 Tagen. Die unerwünschten Nebenwirkungen waren mild, wobei die häufigsten vorübergehende Sehstörungen waren, die in 32% der Fälle auftraten, Reizungen beim Einträufeln der Tropfen (3,7%) und Kopfschmerzen (3,8%). Kein Patient brach die Behandlung ab. Häufige Nebenwirkungen von Pilocarpin können auch Augenrötungen, tränende Augen, verschwommenes oder dunkles Sehen, Lichtempfindlichkeit oder Probleme beim Wechseln des Fokus zwischen Objekten, das Sehen von Lichtblitzen oder „Floatern” im Sichtfeld, und in seltenen Fällen Netzhautablösungen sein.

Dr. Benozzi fuhr fort: „Fast alle Patienten zeigten positive Verbesserungen der Nahsehschärfe, wobei das Ausmaß der Verbesserung vom Zustand ihres Sehvermögens vor der Behandlung zu Beginn der Studie abhing. Unsere Studie ergab, dass die optimalen Pilocarpin-Konzentrationen individuell angepasst werden können, je nach dem Ausgangswert der Presbyopie, der anhand der anfänglichen Jaeger-Werte beurteilt wurde. Patienten mit weniger schwerer Presbyopie sprachen am besten auf Konzentrationen von 1% an, während Patienten mit fortgeschrittenerer Presbyopie höhere Konzentrationen von 2 % oder 3 % benötigten, um eine signifikante Verbesserung des Sehvermögens zu erzielen.” Sie kam zu dem Schluss, dass diese Ergebnisse darauf hindeuten, dass diese Kombinationstherapie eine sichere, wirksame und gut verträgliche Alternative zur herkömmlichen Behandlung von Presbyopie darstellt. Sie reduziert die Abhängigkeit von Lesebrillen erheblich und bietet Patienten eine bequeme, nicht-invasive Option, auch wenn diese Augentropfen möglicherweise nicht bei allen Personen die Notwendigkeit einer Brille beseitigen.

Wichtig ist laut Dr. Benozzi, dass diese Behandlung nicht als Ersatz für chirurgische Eingriffe gedacht ist, sondern als wertvolle Lösung für Patienten dienen soll, die sichere, wirksame und personalisierte Alternativen benötigen und sich von den Unannehmlichkeiten einer Brille befreien möchten. Augenärzte verfügen nun über eine evidenzbasierte pharmakologische Option, die das Spektrum der Presbyopie-Behandlung über Brillen und Operationen hinaus erweitert. Neben der Patientengruppe in dieser Studie hat Dr. Benozzi weitere Patienten, die seit mehr als zehn Jahren mit diesem Medikament behandelt werden. Dr. Benozzi plant weitere Forschungen, um die Verbesserung der Lebensqualität der Patienten zu messen und die zugrunde liegenden physiologischen Mechanismen der Augentropfen zu untersuchen.

Umfassendere, langfristige Studien nötig

Zu den Stärken der Studie zählen die große Anzahl der einbezogenen Patienten und die lange Nachbeobachtungszeit. Es handelt sich um die erste systematische Bewertung, in der drei verschiedene Pilocarpin-Konzentrationen in Kombination mit Diclofenac verglichen werden. Eine Einschränkung besteht darin, dass es sich um eine retrospektive, single-center Studie handelt, was die Verallgemeinerbarkeit der Ergebnisse einschränken und zu einer Verzerrung der Auswahl führen könnte.

Der designierte Präsident der ESCRS, Professor Burkhard Dick, Vorsitzender der Augenklinik der Universitätsaugenklinik Bochum, war nicht an der Forschung beteiligt. Er kommentierte: „Obwohl die Chirurgie bei altersbedingtem Nahsehverlust Fortschritte gemacht hat, kommen einige Patienten nicht dafür in Frage. Die retrospektive Studie von Dr. Benozzi an einem einzigen Zentrum legt nahe, dass Augentropfen mit Pilocarpin und Diclofenac die Nahsicht bis zu zwei Jahre lang verbessern können, aber aufgrund des begrenzten Designs sind die Ergebnisse möglicherweise nicht auf alle Patienten übertragbar. Die langfristige Anwendung von Pilocarpin kann manchmal Nebenwirkungen wie eine verminderte Nachtsicht, eine schlechtere Sicht bei schlechten Lichtverhältnissen, Augenbelastung, Reizungen und in seltenen Fällen eine Netzhautablösung verursachen, während die längere topische Anwendung von NSAIDs Risiken für die Hornhaut mit sich bringen kann. Um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Behandlung zu bestätigen, bevor sie allgemein empfohlen werden kann, sind umfassendere, langfristige, multizentrische Studien erforderlich.“