Studie zeigt: Ozempic führt bei Erwachsenen über 65 zu einer deutlichen Gewichtsabnahme

Eine neue Analyse der STEP-Studien legt nahe, dass Semaglutid, der Wirkstoff in den beliebten Medikamenten zur Gewichtsreduktion und Diabetesbehandlung Wegovy und Ozempic, bei Erwachsenen über 65 Jahren mit Adipositas weiterhin wirksam und im Allgemeinen sicher ist. Die Forscher stellten fest, dass ältere Erwachsene, die das einmal wöchentlich zu verabreichende Medikament gegen Adipositas einnahmen, einen erheblichen Gewichtsverlust sowie Verbesserungen bei mehreren wichtigen Gesundheitsparametern verzeichneten, wobei die Ergebnisse denen der breiteren Population der STEP-Studie ähnelten. Die Studie wurde von Prof. Luca Busetto von der Universität Padua in Italien zusammen mit Kollegen geleitet, darunter Forscher von Novo Nordisk, dem Hersteller von Semaglutid und Sponsor der Studie.

Was Ozempic bewirkt

Ozempic wurde ursprünglich zur Behandlung von Typ-2-Diabetes entwickelt. Es hilft dabei, den Blutzuckerspiegel zu senken und kann zusätzlich das Risiko bestimmter Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Menschen mit Diabetes reduzieren. Viele Patienten verlieren unter der Therapie auch Gewicht, weshalb das Medikament große Aufmerksamkeit erhalten hat. Wegovy enthält denselben Wirkstoff, jedoch in einer höheren Dosierung und mit ausdrücklicher Zulassung zur Behandlung von Adipositas beziehungsweise starkem Übergewicht. Es wird vor allem bei Erwachsenen mit stark erhöhtem Body-Mass-Index oder bei Übergewicht mit Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck, Schlafapnoe oder Diabetes eingesetzt.

Beide Medikamente werden in der Regel einmal pro Woche mit einem Fertigpen unter die Haut gespritzt, meist in Bauch, Oberschenkel oder Oberarm. Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Dosis, die schrittweise erhöht wird, damit der Körper sich an den Wirkstoff gewöhnen kann und Nebenwirkungen wie Übelkeit, Durchfall oder Völlegefühl möglichst gering bleiben. Die Therapie wird üblicherweise mit Ernährungsumstellung, Bewegung und medizinischer Betreuung kombiniert, da die Medikamente allein keine dauerhafte Lebensstiländerung ersetzen.

Semaglutid bei älteren Erwachsenen untersucht

Ältere Erwachsene mit Adipositas gelten oft als medizinisch gefährdet, da sie häufig unter mehreren Gesundheitsproblemen leiden und eine erhöhte Gebrechlichkeit aufweisen, was das Risiko für unerwünschte Ereignisse (UE) erhöhen kann. Forschern zufolge gibt es bislang nur begrenzte Informationen darüber, wie Glucagon-ähnliche Peptid-1 (GLP-1)-Rezeptoragonisten wie Semaglutid in dieser Altersgruppe wirken. Um die Wirkungen des Medikaments besser zu verstehen, analysierten die Forscher Daten aus den Studien STEP 1, 3, 4, 5, 8 und 9.

Die Analyse umfasste ausschließlich Personen mit Adipositas oder Übergewicht, die nicht an Diabetes litten, da die Gewichtsabnahme in Studien zu Adipositas-Medikamenten bei Menschen mit Diabetes in der Regel geringer ausfällt, was direkte Vergleiche erschwert. Die Teilnehmer waren ≥ 65 Jahre alt und hatten einen Body-Mass-Index von mindestens 30 kg/m² oder mindestens 27 kg/m² mit mindestens einer Adipositas-bedingten Komplikation (ohne Diabetes). Sie wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Gruppe mit 2,4 mg Semaglutid oder der Placebo-Gruppe zugewiesen. Alle Teilnehmer erhielten zudem eine Lebensstilintervention, während die Teilnehmer der STEP-3-Studie zusätzlich eine intensive Verhaltenstherapie erhielten. Die Forscher bewerteten die Ergebnisse über einen Zeitraum von 68 Wochen. Dazu gehörten Veränderungen des Körpergewichts, des Taillenumfangs, des Verhältnisses von Taillenumfang zu Körpergröße (WHtR), der BMI-Kategorie sowie kardiometabolische Risikofaktoren wie Blutdruck, Cholesterin, Blutfette, Glukosewerte und hs-CRP. Auch unerwünschte Ereignisse (UE) wurden überwacht.

Signifikanter Gewichtsverlust und gesundheitliche Verbesserungen

Von der gesamten Studienpopulation (N = 4523) waren 358 Teilnehmer 65 Jahre oder älter und wurden in die Analyse einbezogen. Davon erhielten 248 Semaglutid 2,4 mg und 110 ein Placebo. Die meisten Teilnehmer (90 %) waren zwischen 65 und 74 Jahre alt, während der Rest 75 Jahre und älter war. Zu Beginn der Studie betrug das durchschnittliche Alter der Teilnehmer 69 Jahre. Das durchschnittliche Körpergewicht lag bei 99,0 kg, der durchschnittliche BMI bei 36,6 kg/m² und der durchschnittliche Taillenumfang bei 115 cm. Frauen machten 72 % der Teilnehmer aus.

Bis Woche 68 verzeichneten die mit Semaglutid behandelten Teilnehmer eine durchschnittliche Gewichtsabnahme von −15,4 %, verglichen mit −5,1 % in der Placebo-Gruppe. Auch der Taillenumfang sank unter Semaglutid stärker und verringerte sich um durchschnittlich −14,3 cm gegenüber −6,0 cm unter Placebo. Der Anteil der Teilnehmer, die wichtige Meilensteine bei der Gewichtsabnahme erreichten, war in der Semaglutid-Gruppe ebenfalls deutlich höher. Eine Gewichtsreduktion von mindestens 10 % wurde bei 66,5 % der Semaglutid-Teilnehmer erreicht, verglichen mit 15,5 % der Placebo-Empfänger. Bei einem Gewichtsverlust von mindestens 15 % lagen die Zahlen bei 46,8 % gegenüber 6,4 %, während 28,6 % der Semaglutid-Anwender mindestens 20 % ihres Körpergewichts verloren, verglichen mit 2,7 % in der Placebo-Gruppe.

Verbesserungen beim BMI und der kardiometabolischen Gesundheit

Die Forscher stellten zudem bemerkenswerte Verbesserungen beim Verhältnis von Taillenumfang zu Körpergröße sowie bei den BMI-Kategorien bei den Semaglutid-Anwendern fest. In der Semaglutid-Gruppe erreichten 11,3 % ein WHtR < 0,53, verglichen mit 4,5 % in der Placebo-Gruppe. Im Verlauf der Studie gelangten zudem mehr Teilnehmer, die Semaglutid erhielten, in gesündere BMI-Kategorien (siehe Abbildung im vollständigen Abstract).

Ein BMI von <27 kg/m² (sogenanntes Normalgewicht) wurde von 27,0 % der Teilnehmer erreicht, die Semaglutid einnahmen, verglichen mit 5,5 % derjenigen, die Placebo erhielten. Der Anteil der Teilnehmer, die als übergewichtig oder in den Adipositas-Klassen I, II und III eingestuft wurden, ging in der Semaglutid-Gruppe zurück, da mehr Personen gesündere Gewichtsbereiche erreichten. Bei den Teilnehmern, die sowohl einen BMI von 27 oder weniger als auch ein WHtR von <0,53 erreichten, lagen diese Werte bei 10,5 % bzw. 2,7 %. Die Semaglutid-Gruppe zeigte zudem größere Verbesserungen bei kardiometabolischen Risikofaktoren, darunter Blutdruck, Cholesterin, Blutfette und glykiertes Hämoglobin (HbA1c – ein Maß für die Blutzuckerkontrolle, das bei der Diagnose von Diabetes verwendet wird).

Sicherheitsergebnisse und Nebenwirkungen

Die Gesamtinzidenz unerwünschter Ereignisse (UE) war in beiden Gruppen ähnlich und betraf 89,1 % der Semaglutid-Teilnehmer und 84,5 % der Placebo-Teilnehmer. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wurden jedoch in der Semaglutid-Gruppe häufiger berichtet und traten bei 19,0 % der Teilnehmer auf, verglichen mit 12,7 % in der Placebo-Gruppe.Verstopfung und Schwindel, bekannte Nebenwirkungen dieser Art von Medikamenten, traten bei Semaglutid häufiger auf. Die Häufigkeit von Knochenbrüchen und Hypoglykämie war in beiden Gruppen ähnlich und betraf in jeder Gruppe weniger als 1 % der Teilnehmer.

Dr. Busetto fasst zusammen: „In dieser Analyse von Personen mit Adipositas im Alter von 65 Jahren und älter reduzierte Semaglutid im Vergleich zu Placebo das Körpergewicht und verbesserte kardiometabolische Risikofaktoren, und das Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von Semaglutid stimmte mit dem im STEP-Programm berichteten überein.“ Er fügt hinzu: „In vielen Ländern, darunter auch zahlreiche Länder mit hohem Einkommen, tritt die Mehrheit der Fälle von Übergewicht tatsächlich bei Erwachsenen im Alter von 65 Jahren und älter auf, was einen wesentlichen Treiber für adipositasbedingte Komplikationen und eine wichtige Ursache für verminderte Lebensqualität und Behinderung darstellt. Unsere Ergebnisse sprechen für den Einsatz von Semaglutid bei dieser Patientengruppe.“